“中國制造2025”的提出給中國制藥裝備行業(yè)提出了更高要求并帶來更廣闊的發(fā)展前景。近年來,我國制藥裝備行業(yè)不斷發(fā)展壯大,自主研發(fā)能力持續(xù)提高。據了解,“十二五”以來,科技部、工信部等部門將醫(yī)療器械行業(yè)列入中國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點。在國家政策引導下,中國醫(yī)療器械創(chuàng)新能力由弱到強,關鍵技術領域不斷取得突破,器械產業(yè)實現了從小到大的轉變,尤其是中國先進的醫(yī)療器械重點產品發(fā)展實現了很大突破。

出口占比逐年擴大

記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會獲悉,2015年,全國醫(yī)療器械生產企業(yè)1.6萬家,可生產包括3.0T超導磁共振成像系統(tǒng)、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等43個大門類、3500多個品種、1.2萬余種規(guī)格的醫(yī)療器械產品。除了技術進步,中國醫(yī)療器械企業(yè)還通過直接投資、對外合作以及收購、控股、參股下游分銷渠道等方式,在一些國家和地區(qū)逐步建立起國際營銷網絡,一批具有自主品牌的行業(yè)龍頭企業(yè)快速發(fā)展。

全球醫(yī)療器械市場發(fā)展空間巨大,已經成為具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一。全球市場需求的增大也進一步促進了中國醫(yī)療器械對外貿易的發(fā)展。近年來,中國醫(yī)療器械產品的出口增速明顯,尤其是中低端醫(yī)療器械產品早已獲得國際市場的認可。

據中國海關數據統(tǒng)計,2016年醫(yī)療器械類進出口總額389.1億美元,同比增長1.1%,出口額達205.05億美元。同時,醫(yī)療器械產品在中國醫(yī)藥產品中的出口比重逐年增大,已經由10年前的32%提升到現在的37%。雖然受到外部經濟環(huán)境、內部產業(yè)結構調整、價格競爭、國內外相關法律法規(guī)趨嚴等因素的影響,但中國醫(yī)療器械企業(yè)“走出去”的意愿和步伐仍在提升和加快,對外貿易、國際產業(yè)合作、對外援助、國外政府采購、各種國際性展會都已成為中國醫(yī)療器械亮相國際舞臺的重要平臺。

自創(chuàng)品牌實力漸顯

近年來,國產先進醫(yī)療器械產業(yè)迅速崛起,部分產品的技術標準也與世界接軌,甚至高于世界發(fā)達國家水平,實現了國產醫(yī)療器械從仿造到仿創(chuàng)結合,再到自主研發(fā)創(chuàng)新的轉變。安科、邁瑞、開立等民族企業(yè)逐漸在國際舞臺上站穩(wěn)腳跟,其產品和技術也逐漸在國際市場競爭中占據有利地位,打破了國際廠商長達幾十年的壟斷,降低了整個行業(yè)的技術成本。

目前,中國醫(yī)療器械產業(yè)自主創(chuàng)新品牌多集中在中低端產品市場,但核心技術自主研發(fā)能力正在逐步突破,關鍵部件依賴國外進口的局面已有所改變,創(chuàng)新能力不斷增強。國內醫(yī)療器械行業(yè)日益注重知識產權保護并加大研發(fā)投入,旨在提升行業(yè)整體競爭力。

上海東富龍董事長鄭效東認為,在工業(yè)4.0時代,智慧工廠、智能生產是發(fā)展的大趨勢。智能化生產系統(tǒng)和過程控制已在東富龍的每一條生產線上成熟應用,今后東富龍更希望達成藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)體系“人、機、料、法、測、環(huán)”的一體化實施,成為全球“智慧藥廠交付者”。

隨著中國醫(yī)療器械產業(yè)國際化進程加快,醫(yī)療器械企業(yè)的設計、研發(fā)、制造和服務正向國際先進水平邁進,中高端醫(yī)療設備將有望逐步進入全球市場。